Evaluación de la Eficacia y Seguridad del Uso de Dos Productos de Gel Ocular que Contienen 5% de Dexpanthenol en Pacientes con Síndrome Seco de Ojos Moderado a Severo

Resumen breve

La investigación prospectiva, multicéntrica, aleatoria, de no inferioridad, controlada y de etiqueta abierta evaluará la eficacia y seguridad del uso de gel Myrialen® en comparación con Recugel®, dos productos de gel oftálmico que contienen 5% de dexpanthenol, en pacientes con síndrome seco de ojos moderado a severo. Se requerirán un total de 110 pacientes evaluables (55 en cada grupo de tratamiento), ≥18 años de edad, para el análisis de datos. Un total de 124 pacientes (62 en cada grupo de tratamiento) serán asignados al azar para reemplazar posibles retrasos tempranos en el retiro o pacientes no evaluables. El objetivo principal de esta investigación es demostrar la no inferioridad de la eficacia del gel Test Myrialen® en comparación con el Recugel® de referencia en la mejora del estado de la superficie corneal y conjuntival, evaluado a través de la examen biomicroscópico de lente de cortina, en pacientes con síndrome seco de ojos moderado a severo.