Validación de la Vitrificación Semi-automatizada de Ovocitos Donantes

Resumen breve

La vitrificación de óvulos es un método efectivo de congelación que ha sido autorizado en Francia desde 2011. La llegada de esta técnica ha llevado a mejoras reales en la supervivencia de los óvulos después del calentamiento, en comparación con lo observado después de la congelación lenta, un método aplicado previamente. Los óvulos recalentados después de la vitrificación muestran excelentes resultados en términos de vitalidad y recuperación de la funcionalidad celular. De hecho, las tasas de fertilización observadas después de usar óvulos recalentados y fertilizados en la Tecnología de Reproducción Asistida (ART) mediante inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) son similares a las obtenidas con óvulos frescos. Sin embargo, las técnicas de vitrificación manual utilizadas hasta ahora involucran una curva de aprendizaje y una variabilidad potencial del tiempo de finalización dependiendo del operador y del número de óvulos a ser vitrificados. La vitrificación de óvulos es un paso clave para optimizar las oportunidades de embarazo en ART después de usar estos óvulos. Sin embargo, la vitrificación manual requiere una curva de aprendizaje, depende del técnico y requiere un tiempo técnico significativo. Un dispositivo de vitrificación semi-automática (GAVI®, Merck), que recientemente ha aparecido en el mercado, ha demostrado su eficacia en términos de velocidad de producción y reproducibilidad de la vitrificación de embriones obtenidos en ART. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha analizado la eficacia de la vitrificación semi-automática (GAVI®, Merck) en la supervivencia y calidad de los óvulos después del calentamiento. Por lo tanto, sería interesante evaluar la eficacia de esta automatización en la vitrificación de óvulos en el contexto de la donación de óvulos y determinar el impacto de la vitrificación semi-automática en los óvulos en comparación con la vitrificación manual. El objetivo principal de este estudio es demostrar la no inferioridad del dispositivo de vitrificación semi-automatizado (Gavi) de óvulos en términos de tasa de supervivencia de los óvulos, en comparación con la técnica manual utilizada en ART. El investigador comparará la eficacia del dispositivo de vitrificación semi-automático con la técnica manual, en términos de resultados de ART mediante la comparación de las tasas de fertilización, el número y calidad de embriones obtenidos así como las tasas de implantación en pacientes receptores de óvulos. Este estudio permitirá luego la aplicación clínica del protocolo más eficiente para la vitrificación de óvulos en el contexto de la donación de óvulos. Se llevará a cabo un estudio de coste/efectividad.