Un Estudio para Evaluar Puntos de Referencia Multidominio de un parche ECG

Resumen breve

Este estudio tiene como objetivo evaluar la utilidad de un parche de monitoreo cardíaco portátil que se puede llevar en el cuerpo para recopilar diversas mediciones relacionadas con la insuficiencia cardíaca y desarrollar un concepto que podría ser utilizado como una nueva medida. Es crucial probar nuevas formas que faciliten la realización de investigaciones para nuevos fármacos y aumentar nuestras oportunidades de saber cómo funcionarán estos en las primeras etapas del proceso de desarrollo. Los resultados de este estudio serán útiles para planificar futuros programas de desarrollo de fármacos destinados a tratar a pacientes con enfermedades cardíacas. Este estudio se llevará a cabo en tres hospitales, es un estudio no aleatorizado (no elegido por azar), exploratorio, en el Reino Unido. Tiene como objetivo involucrar a hasta 80 hombres y mujeres recientemente admitidos debido a síntomas agudos y graves de insuficiencia cardíaca. Los participantes estarán en el estudio por aproximadamente dos meses, con una visita al hospital después del alta, como se hace comúnmente en los centros de insuficiencia cardíaca. * Visita 1 (Pre-selección/Selección/Inscripción) evaluará la elegibilidad del participante para participar en el estudio y para recopilar datos después del hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ADHF). Los participantes recibirán capacitación y un parche ECG para llevar desde ese momento en casa durante un período de 4 a 7 días. * Visita 2 (Visita de seguimiento) se llevará a cabo aproximadamente 6-8 semanas después de la Visita 1 y será la última visita relacionada con el estudio. Los participantes recibirán un parche ECG para llevar en casa por segunda vez durante un período de 4 a 7 días. * Revisión de Registros Médicos: Es una revisión del estado de salud utilizando registros médicos por el equipo de estudio. No se espera que el participante asista al hospital para cualquier cita.