Pembrolizumab, Lenvatinib y el Superagonista de IL-15 N-803 en Combinación con Vacuna de Células Dendríticas Autólogas Dirigidas a HER2 (AdHER2DC) en Participantes con Cáncer de Endometrio Avanzado o Metastásico

Resumen breve

Fondo: El cáncer de endometrio (EC) del útero se está volviendo más común en los EE. UU. A veces, el EC tiene niveles aumentados de una proteína llamada HER2. Los cánceres con HER2 tienden a ser más agresivos y tener peores resultados. Objetivo: Probar 2 medicamentos de estudio: una vacuna que targeting HER2 (AdHER2DC) y un medicamento que supera las células inmunitarias que matan las células tumorales (N-803), combinados con 2 medicamentos de tratamiento de cáncer aprobados por la FDA en personas con EC. Elegibilidad: Adultos de 18 años y mayores con EC positivo para HER2 que volvieron o empeoraron después del tratamiento. Diseño: La vacuna AdHER2DC se hace a partir de la sangre de cada participante. Los participantes pasarán por una aferesis: La sangre se extrae del cuerpo a través de un tubo conectado a una aguja. La sangre pasa por una máquina que separa las células objetivo. La sangre restante se devuelve al cuerpo a través de una segunda aguja. Puede necesitar un catéter especial. El primer ciclo de tratamiento es de 28 días; cada ciclo después de ese será de 21 días. Todos los participantes recibirán los 2 medicamentos aprobados y la vacuna. Uno de los medicamentos es una tableta que se toma por boca una vez al día, todos los días. El otro medicamento se administra a través de un tubo conectado a una aguja insertada en una vena. La vacuna se inyecta debajo de la piel. Los participantes recibirán la vacuna el día 1 de los ciclos 1, 2 y 3. Se administrarán dosis adicionales hasta un máximo de 3 dosis si es posible. Algunos participantes recibirán N-803. Este medicamento se inyecta debajo de la piel del abdomen el día 1 de cada ciclo. El tratamiento puede durar hasta 1 año. Las visitas de seguimiento continuarán hasta 2 años más.