Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

Ensayo clínico

Validación de los Algoritmos de Aprendizaje Profundo de Belun Ring Gen3 con Sensor de Cuerpo Subxifoideo

NCT: NCT06255613 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

ID NCTNCT06255613
EstadoACTIVE_NOT_RECRUITING
Fecha de inicio2024-07-19
Finalización2027-09-30
SponsorBelun Technology Company Limited (OTHER)
First posted
Last updated

Resumen breve

Hipótesis: Los algoritmos DL Gen3 de BR, combinados con su sensor de cuerpo subxifoideo, pueden diagnosticar de manera precisa la apnea del sueño (OSA), categorizar su gravedad, identificar la OSA REM y la OSA en posición supina, y detectar la apnea central del sueño (CSA). Objetivo Principal: Evaluar rigurosamente el rendimiento general del BR con algoritmos DL Gen3 y sensor de cuerpo subxifoideo en la evaluación de la enfermedad del sueño obstructivo (SDB) en individuos referidos a los laboratorios del sueño con sospecha clínica de apnea del sueño y una puntuación STOP-Bang > 3, comparándolo con el PSG supervisado en el laboratorio, el estándar de oro. Objetivos Secundarios: Determinar la precisión de los parámetros del sueño del BR utilizando los algoritmos DL Gen3, comparándolos con el PSG supervisado en el laboratorio; Evaluar la precisión del algoritmo de detección de arritmias del BR; Assessar o impacto do CPAP no HRV (tanto no domínio do tempo quanto no domínio da frequência), delta HR, carga hipóxica e PWADI durante estudos de noite dividida; Evaluar si algún parâmetro de HRV basal (tanto no domínio do tempo quanto no domínio da frequência), delta da frequência cardíaca (referido como Delta HR), carga hipóxica e índice de queda da amplitude da onda pulsátil (PWADI) ou a mudança desses parâmetros pode prever a conformidade com o CPAP; Evaluar a duração mínima de dados de qualidade necessária para que o BR consiga o diagnóstico de OSA; Examinar o desempenho das ferramentas de triagem de OSA utilizando modelos de IA predictivos de OSA formulados pelo Hospital Nacional de Taiwan (NTUH) e pela Universidade Médica do Nordeste (NEOMED).

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

↑