Utilidad de Smartphone para ECG de Doce Derivaciones en Infarto de Miocardio con Elevación del Segmento ST II

Resumen breve

AliveCor (www.alivecor.com) ha desarrollado varios dispositivos de electrocardiograma (ECG) que se conectan con smartphones y tabletas iOS y Android a través de diversas aplicaciones Kardia. La familia actual de dispositivos Kardia puede medir ECG de un solo electrodo y seis electrodo de extremidad, dependiendo del dispositivo. KardiaMobile, KardiaMobile 6L y KardiaMobile Card tienen aprobación de la FDA para la grabación de ritmos ECG. Un ECG de 12 derivaciones modificado para el smartphone Kardia se validó previamente en el estudio multicéntrico ST LEUIS para el diagnóstico de Infarto de Miocardio con Elevación del Segmento ST (STEMI) y Infarto de Miocardio sin Elevación del Segmento ST (NSTEMI). Recientemente, AliveCor desarrolló un nuevo dispositivo: el Sistema de ECG de 12 derivaciones (12L) AliveCor (AC) para grabar simultáneamente 4 derivaciones de ECG y luego generar ECG de 12 derivaciones completos. Un protocolo anterior en la Universidad de Oklahoma involucró a 200 sujetos con prototipos tempranos del dispositivo AC 12L con el objetivo específico de validar que generaba ECG de 12 derivaciones de manera precisa en comparación con los ECG de 12 derivaciones adquiridos simultáneamente y aprobados por la FDA. La versión de prototipo del Sistema de ECG de 12L AliveCor medía simultáneamente cuatro canales de ECG (electrodos I, II, V2, V4), calculaba los electrodos de extremidad restantes según estándar para ECG de 12 derivaciones (Electrodos III, aVR, aVL, aVF) y sintetizaba los restantes 4 electrodos precordiales (V1, V3, V5, V6). Este protocolo servirá para validar la versión de producción del sistema contra los ECG de 12 derivaciones estándar para el diagnóstico de STEMI y NSTEMI en pacientes admitidos en el Departamento de Urgencias o directamente en el Laboratorio de Cateterismo Cardíaco para la evaluación del dolor en el pecho. Se espera que las ondas de cada uno de los 12 electrodos del Sistema de ECG de 12L AliveCor estén altamente correlacionadas con los electrodos correspondientes de los dispositivos de ECG de 12 derivaciones comerciales disponibles en los sitios participantes. El propósito de este estudio es validar clínicamente que el dispositivo de ECG de 4 canales AC 12L pueda permitir el diagnóstico de STEMI y NSTEMI de manera no inferior a los dispositivos de ECG de 12 derivaciones existentes.