Plicaciones de Sutura Sin Incisión en un Estudio de Obesidad POSE2.0

Resumen breve

Este es un estudio pivotal multicéntrico, de etiqueta abierta y aleatorizado en dos grupos, que evalúa un procedimiento de pérdida de peso mínimamente invasivo. La intención es evaluar la seguridad y eficacia de POSE2.0 (sutura colocada en el cuerpo medio y distal sin colocación en el fondo), con un programa de dieta y ejercicio de intensidad moderada, en comparación con la dieta y el ejercicio alone. El procedimiento se realizará utilizando el catéter de entrega g-Cath EZ con anclajes de sutura Snowshoe (también conocido como g-Cath o g-Cath EZ) y dispositivos asociados (g-Prox EZ, g-Lix y Transport), conocidos colectivamente como la Plataforma de Cirugía Sin Incisión (IOP).