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Ensayo clínico

Estimulación Transcutánea del Cordón Espinal Combinada con Bicicleta de brazos para la Recuperación Cardiovascular en SCI

NCT: NCT06313515 · RECRUITING

ID NCTNCT06313515
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2024-04-01
Finalización2027-02-01

Resumen breve

La lesión de la médula espinal (SCI) puede dificultar que el cuerpo se regule algunas de sus funciones automáticas, como la presión arterial, la respiración y el ritmo cardíaco. Esto también puede dificultar que las personas con SCI realicen ejercicio o completen sus actividades diarias habituales. El objetivo de este ensayo aleatorizado es probar la terapia combinada de ejercicio de brazo moderado con estímulo transcutáneo de la médula espinal (tSCS) para la recuperación cardiovascular en adultos de 21 a 65 años que han sufrido una lesión de la médula espinal motora completa crónica en o por encima del sexto segmento espinal torácico (≥T6). Las preguntas principales que el estudio busca responder son: * Realizar un mapeo de tSCS para determinar la ubicación y la intensidad de estimulación más efectivas para el control de la PA en individuos con SCI motora completa ≥T6. * Evaluar los efectos de 8 semanas de tSCS dirigido asociado con ejercicio de brazo moderado en comparación con la estimulación simulada con ejercicio en la mejora de la función cardiovascular en individuos con SCI motora completa ≥T6. * Evaluar la relación dosis-respuesta de 8 semanas vs. 16 semanas de tSCS dirigido asociado con ejercicio de brazo moderado en la función cardiovascular en individuos con SCI motora completa ≥T6. * Explorar los mecanismos involucrados en la recuperación cardiovascular con tSCS a largo plazo asociado con ejercicio de brazo moderado. Los participantes recibirán: * O bien estimulación transcutánea de la médula espinal o "simulación" de estimulación de la médula espinal mientras realizan ejercicio en una bicicleta de brazo en los primeros 8 semanas. * Asistir a aproximadamente 60 visitas durante un período de 6 meses. Esto incluye 2 periodos de 8 semanas donde los investigadores pedirán a los participantes que acudan 3 veces por semana para la estimulación de la médula espinal y el ejercicio. * Durante las visitas de evaluación, los investigadores realizarán una variedad de exámenes, incluyendo un examen neurológico, cardiovascular, pulmonar, físico y autónomo, y pedirán preguntas sobre la calidad de vida y la función. Los procedimientos de evaluación también incluyen la recolección de una muestra de heces y hisopado nasal. Los investigadores compararán a los que reciben tSCS y realizan ejercicio de brazo moderado con aquellos que reciben estimulación simulada y realizan ejercicio de brazo moderado para ver si el tSCS es efectivo para mejorar la función cardiovascular y autónoma en personas con SCI.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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