Evaluación de la Eficacia e Impacto en la Calidad de Vida del Traslado a la Terapia de Bomba de Insulina Cerrada Híbrida Avanzada en Niños Rumanos con Diabetes Mellitus Tipo 1

Resumen breve

El estudio propuesto tiene como objetivo demostrar los beneficios potenciales de la transición de los niños con diabetes mellitus tipo 1 (T1DM) de la terapia de suspensión predictiva de insulina con bomba de insulina de bajo glucómetro a la terapia avanzada de bomba de insulina cerrada híbrida en Rumania. Resultado Principal: Variaciones en HbA1c entre la visita de base (V1 - 740G) y la visita de evaluación después de tres meses de terapia con bomba de insulina 780G (V2 - 780G). Resultados Secundarios: cambios en las necesidades de insulina, niveles de tiempo en rango (TIR), tiempo por debajo del rango (TBR), coeficiente de variación (CV), frecuencia de eventos hipoglucémicos y hiperglucémicos graves que requieren hospitalización, y puntuaciones del cuestionario PedsQL SF15.