Estudio de Registro para Evaluar la Fotobiomodulación en la Degeneración Macular Relacionada con la Edad Seca (GLOBALIGHT)

Resumen breve

El propósito de este estudio de registro es recopilar datos reales relacionados con la seguridad y la eficacia clínica de la fotobiomodulación multiespectral (PBM) proporcionada por el sistema de entrega de luz Valeda en participantes con degeneración macular relacionada con la edad seca (AMD) en la práctica clínica rutinaria. Los datos se recopilarán de manera retrospectiva y prospectiva. La PBM implica el uso de luz visible hasta luz infrarroja cercana (NIR) (500-1000 nanómetros) producida por un láser o una fuente de luz no coherente aplicada a la superficie del cuerpo para activar componentes de la cadena respiratoria mitocondrial, estabilizar la función metabólica y promover la proliferación celular. Este estudio de registro se llevará a cabo en Europa, Estados Unidos y en otros países seleccionados aprobados por su agencia reguladora. Este estudio de registro se inició como un esfuerzo combinado de recopilación de datos retrospectivos y prospectivos. Después de la adquisición de LumiThera por Alcon Research, LLC en septiembre de 2025, el estudio se modificó para recopilar datos prospectivamente desde sitios de EE. UU. a partir de julio de 2026.