Mejora de los Síntomas Después de la Remoción del Implante Contraceptivo Essure®

Resumen breve

ESSURE® es un dispositivo médico implantable para la esterilización definitiva e irreversible indicado para mujeres adultas en edad fértil. Estos implantes se insertan en las trompas de Falopio mediante histeroscopia. Lanzado en 2002, los implantes anticonceptivos ESSURE® fueron retirados del mercado francés en 2017 (y a nivel mundial en 2017 y 2018) después de observar en ciertos pacientes síntomas ginecológicos y extraginecológicos polimórficos y no específicos. Estudios con números pequeños y seguimiento a corto plazo han mostrado una mejora significativa en estos síntomas después de la extracción del implante. Esto constituye un verdadero problema de salud pública, ya que según el informe del Grupo de Interés Científico EPI-PHARE, 198.000 mujeres francesas tienen estos implantes y solo 30.000 de ellas, o el 15%, han sido extraídas, sabiendo que la extracción de implantes ESSURE® se recomienda solo en pacientes sintomáticos. Un gran número de estos pacientes, que presentan síntomas, aún no han sido tratados para una extracción. El mecanismo fisiopatológico no se ha determinado aún, pero varios argumentos apoyan la difusión de elementos metálicos contenidos en estos implantes, cuya acumulación podría llevar a fenómenos inflamatorios y/o alérgicos y/o autoinmunes. Realizar un estudio prospectivo con seguimiento longitudinal a largo plazo parece esencial para evaluar de manera precisa el grado de mejora en los síntomas y la calidad de vida de estos pacientes, determinar las técnicas quirúrgicas más adecuadas y comprender los mecanismos fisiopatológicos que podrían llevar a la implementación de tratamientos específicos y marcadores relevantes. Desde el punto de vista quirúrgico, existe un riesgo real de fractura de implantes independientemente del tipo de intervención realizada: estudiar las propiedades biomecánicas de los implantes con vistas a caracterizar su comportamiento a la ruptura mecánica, pero también su resistencia térmica de manera objetiva parece esencial para limitar el riesgo de fractura y ayudar a informar al paciente sobre la técnica quirúrgica propuesta para la extracción. Desde el punto de vista biológico, la dosificación de los elementos metálicos que constituyen los implantes ESSURE® y que podrían ser tóxicos podría hacer posible objetivar la liberación de estos elementos metálicos en el cuerpo. El análisis de citocinas proinflamatorias, micro-RNAs (miRNA), análisis cuantitativo de mensajeros ribonucleicos (mRNAs) de la vía inflamatoria (tecnología NanoString) y el análisis de neuroinflamación mediante imagen funcional deberían permitir explorar posibles mecanismos fisiopatológicos. Este estudio responde a una solicitud significativa de asociaciones de pacientes.