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Ensayo clínico

Reducción de las Alucinaciones Auditivas-Verbales en la Esquizofrenia a través de la Neuromodulación Cortical

NCT: NCT06361160 · RECRUITING

ID NCTNCT06361160
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2024-05-21
SponsorCentre Hospitalier St Anne (OTHER)
First posted
Last updated

Resumen breve

Aproximadamente el 1% de la población general se verá afectada por la esquizofrenia a lo largo de sus vidas, con una reducción promedio de la esperanza de vida de 20 años y una disminución grave de la calidad de vida en los individuos afectados. Un tercio de los pacientes con esquizofrenia evolucionará hacia una forma resistente de la enfermedad, entre los cuales muchos padecerán de alucinaciones auditivas-verbales (AVH) que los tratamientos actuales tienen dificultades para aliviar. Trabajos previos de nuestro equipo han demostrado la posibilidad de inferir robustamente los periodos de ocurrencia de AVH a partir de datos de IRMf, abriendo el camino para el desarrollo de un sistema de neuromodulación cerrado compuesto por un array de electrodos situado en la zona de Broca, que detectaría AVH en tiempo real, y electrodos efectores que estimularían la corteza temporoparietal para interrumpirlas. El objetivo de este proyecto es evaluar la viabilidad de este sistema. Para hacerlo, primero testaremos la capacidad de la estimulación magnética transcraneal del tipo "burst theta continuo" (cTBS), aplicada en el momento del inicio de las AVH, para reducir su duración e intensidad, y evaluar si esto está asociado con la respuesta terapéutica al protocolo de rTMS actual de oro estándar para la reducción de AVH mediante la inducción de neuroplasticidad. Demostrar la viabilidad de la supresión aguda de AVH mediante neuroestimulación cortical es un elemento esencial en la viabilidad de un sistema de neuromodulación reactiva cerrado. El proyecto de investigación consta de dos fases: -Fase 1: ensayo clínico aleatorizado controlado (1 sesión semanal por paciente durante 12 semanas: 6 sesiones de estimulación activa y 6 sesiones de sham) evaluando los efectos fásicos del rTMS en las AVH que aparecen durante las sesiones. -Fase 2: estudio abierto ofreciendo a los pacientes un protocolo de rTMS rutinario que ha demostrado sus efectos en las AVH (10 sesiones de TMS durante una semana laboral - dos veces al día con intervalos de 1 hora, estudio MULTIMODHAL, NCT01373866).

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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