Ensayo de Resucitación de Vías Aéreas Pediátricas Prehospitalarias

Resumen breve

Este estudio es un ensayo de plataforma adaptativa secuencial bayesiano de fase 3, multicéntrico, que prueba la eficacia de diferentes estrategias de manejo de vías respiratorias prehospitalarias en el cuidado de niños críticamente enfermos. Las agencias de Servicios Médicos de Emergencia (EMS) afiliadas con la Red de Investigación Aplicada en Cuidados de Urgencia Pediátrica (PECARN) participarán en el ensayo. Las intervenciones del estudio son estrategias de manejo de vías respiratorias prehospitalarias: \[solo BVM\], \[BVM seguido de SGA\] y \[BVM seguido de ETI\]. El resultado primario es la supervivencia sin ICU durante 30 días. El ensayo se organizará y ejecutará en dos etapas sucesivas. En la Etapa I del ensayo, el personal de EMS alternará entre dos estrategias: \[solo BVM\] o \[BVM seguido de SGA\]. El \[ganador de la Etapa I\] avanzará a la Etapa II basado en los resultados de análisis intermedios bayesianos. En la Etapa II del ensayo, el personal de EMS alternará entre \[BVM seguido de ETI\] vs. \[Ganador de la Etapa I\].