Estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, controlado y cruzado sobre la seguridad y el rendimiento de la opción de fusión biológica de DialogiQ en comparación con la hemodiálisis sin fusión biológica en pacientes propensos a hipotensión en hemodiálisis de mantenimiento

Resumen breve

El objetivo de este estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, cruzado, multicéntrico es demostrar la seguridad de bioLogic Fusion en pacientes sometidos a hemodiálisis crónica o hemodiafiltración que son propensos a episodios hipotensivos. La principal pregunta que busca responder es: • ¿Cuál es el número y la porcentaje de sesiones individuales en las que se alcanzó el peso corporal post-dialítica prescrito en el tiempo de tratamiento prescrito en cada sesión individual en pacientes propensos a hipotensión sometidos a hemodiálisis de alta fluxo o hemodiafiltración dentro de cada paciente que recibe tratamientos con DialogiQ con (tratamiento A) o sin (tratamiento B) la opción bioLogic Fusion activada? Los participantes, además de su tratamiento de diálisis rutinario, realizarán 2 exámenes físicos y responderán regularmente a cuestionarios. Se utiliza un diseño cruzado para comparar tratamientos con o sin la función BioLogic Fusion activada.