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Ensayo clínico

Marrow Cellution™ vs. Proyecto de Recolección Tradicional de Mieloma Celular

NCT: NCT06388993 · RECRUITING

ID NCTNCT06388993
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2024-03-25
Finalización2026-12-31

Resumen breve

Seis pacientes con pérdida de hueso del coxis diagnosticada y que han dado su consentimiento para una reparación mínimamente invasiva participarán en el estudio. Los participantes tendrán la porción líquida de la médula ósea recolectada utilizando el sistema Zimmer Biomet Biocue, que es el sistema estándar utilizado por los médicos de la Universidad Estatal de Ohio, y el sistema innovador Marrow Cellutions™. La médula ósea líquida se recolectará del hueso del coxis quirúrgico utilizando el sistema Zimmer Biomet Biocue, y el sistema Marrow Cellutions™ se utilizará para recolectar la médula ósea líquida del hueso del coxis no quirúrgico. Después de la recolección, la médula ósea líquida se procesará utilizando los sistemas respectivos para concentrar las células y moléculas encontradas en la médula ósea líquida. Como parte del estándar de atención para este procedimiento arthroscópico, la médula ósea líquida concentrada procesada utilizando el sistema Zimmer Biomet Biocue se entregará al sitio quirúrgico como adyuvante para promover la curación. La médula ósea líquida concentrada preparada con el sistema Zimmer Biomet Biocue se proporciona como parte del estándar de atención para los pacientes que se someten a tratamiento mínimamente invasivo para la pérdida de hueso del coxis; por lo tanto, la población objetivo de este estudio son individuos entre las edades de 18-50 años con pérdida de hueso del coxis confirmada y que han dado su consentimiento para una reparación mínimamente invasiva. Además de la médula ósea líquida concentrada preparada utilizando el sistema Zimmer Biomet Biocue, los pacientes también tendrán la médula ósea líquida recolectada del hueso del coxis no quirúrgico utilizando el sistema Marrow Cellutions™. Solamente la médula ósea líquida concentrada producida con el sistema Zimmer Biomet Biocue se proporcionará al paciente. Todas las médula ósea líquida concentrada producida con el sistema Marrow Cellutions™ se enviará al laboratorio para análisis. Además, las células blancas de la sangre se concentrarán en una solución de proteína autóloga (APS) utilizando el sistema Zimmer Biomet Plasmax a partir de la sangre recolectada mediante una extracción de sangre rutinaria. Todas las soluciones de proteínas producidas se enviarán al laboratorio para análisis. No se proporcionará solución de proteínas al paciente. Como la recolección de la médula ósea líquida utilizando el sistema Marrow Cellutions™ y la extracción de sangre para producir la solución de proteínas utilizando el sistema Zimmer Biomet Plasmax se realizan para fines de investigación,

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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