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Ensayo clínico

La Efectividad del Acu-TENS como Adyuvante Analgésico Durante la USG-MVA

NCT: NCT06411054 · RECRUITING

ID NCTNCT06411054
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2024-06-01
Finalización2027-08-31

Resumen breve

Objetivos: Evaluar prospectivamente el potencial del acu-TENS para reducir el dolor experimentado por mujeres sometidas a aspiración manual bajo guía de ultrasonido (USG-MVA) y evaluar su perfil de seguridad. Hipótesis a ser probada: ¿El uso del acu-TENS reduce el dolor en mujeres sometidas a USG-MVA? Diseño y sujetos: Se llevará a cabo un ensayo prospectivo aleatorizado en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital del Príncipe de Gales. Las mujeres sometidas a USG-MVA para el tratamiento de pérdida prematura del embarazo antes de las 12 semanas de gestación serán asignadas al azar para recibir acu-TENS (grupo de intervención) o acu-TENS simulada (grupo de control) para el control del dolor durante la USG-MVA. Se reclutará a 54 participantes en cada uno de los dos grupos, por lo que se reclutarán un total de 108 pacientes. Instrumentos de estudio: La USG-MVA se realizará utilizando una jeringa de 60 ml (Kit de Aspiración MedGyn) con una curetaje flexible unida a la misma. Se realizará ultrasonido transabdominal durante el procedimiento de MVA utilizando el Sistema de Ultrasonido Diagnóstico Mindray DC-80A. El acu-TENS se realizará utilizando el Estimulador Multifuncional MTR+ Myolito (MTRP-00003). Medidas de resultado principales: La medida de resultado principal incluye las puntuaciones de dolor antes, durante y después de la USG-MVA. Las medidas de resultado secundarias incluyen (1) niveles de estrés medidos por frecuencia cardíaca, variabilidad de la frecuencia cardíaca, presión arterial, Inventario de Ansiedad de Estado y Rostro (STAI) y cortisol salival; (2) nivel de ansiedad; (3) evaluación del cirujano sobre la puntuación de cooperación del paciente y el dolor intraoperatorio del paciente; (4) Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ8) y puntuación de satisfacción, y (5) cualquier evento adverso del acu-TENS. Análisis de datos: El análisis de datos se llevará a cabo utilizando el paquete estadístico de ciencias sociales para Windows (SPSS, Inc.). Resultados esperados: Esperamos que el acu-TENS resulte en una reducción de al menos un 35% en el dolor experimentado por las mujeres sometidas a USG-MVA.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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