Evaluación de Factibilidad y Usabilidad JessieHug

Resumen breve

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la usabilidad, tolerabilidad y precisión clínica del dispositivo JessieHug, un dispositivo médico portátil para recién nacidos y lactantes que recopila datos fisiológicos. Las preguntas principales que busca responder son: * ¿Es el dispositivo fácil de usar para los padres de recién nacidos y lactantes? * ¿Es el dispositivo tolerable cuando se usa por los lactantes y hay alguna preocupación de seguridad? * ¿Es capaz el dispositivo de recopilar datos fisiológicos clínicamente precisos en comparación con un dispositivo de referencia aprobado por la FDA? Los participantes realizarán lo siguiente: * Colocarán el dispositivo JessieHug en su lactante dos veces por semana y completarán encuestas para evaluar la usabilidad, tolerabilidad y seguridad. * Tendrán una sesión en la que el dispositivo JessieHug se usará al mismo tiempo que el dispositivo de referencia para determinar la precisión.