Estudio de Marcadores Electrofisiológicos de Antidepresivos en Trastorno Depresivo Mayor
NCT: NCT06532604 · NOT_YET_RECRUITING
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Resumen breve
Trastorno depresivo mayor (TDM) es un trastorno frecuente y particularmente discapacitante. La eficacia de los antidepresivos actuales es limitada, con un 50-60% de los pacientes que no alcanzan una respuesta suficiente al tratamiento. De hecho, hasta la fecha, los clínicos no pueden predecir la respuesta terapéutica que obtendrá un paciente a una molécula dada. Esto a menudo resulta en varios ensayos de una molécula hasta que se alcanza la eficacia clínica, con un retraso de varios meses de enfermedad sin tratamiento. Alcanzar una eficacia más rápida al targeting la molécula correcta para cada paciente en la 1ª línea de tratamiento limitaría la morbilidad y mortalidad inducidas por el TDM, y su impacto en la calidad de vida. Para alcanzar este objetivo rápidamente, es necesario identificar marcadores para predecir y monitorear la respuesta terapéutica a los antidepresivos. Por eso, el estudio MESANTIDEP tiene como objetivo proponer biomarcadores electroretinográficos (ERG) para predecir la respuesta terapéutica a las 12 semanas para las dos clases terapéuticas principales de antidepresivos prescritos como 1ª línea de tratamiento para el trastorno depresivo mayor: Inhibidores Selectivos de la Recaptura de Serotonina (ISRS) y antagonistas adrenérgicos alfa-2 (antagonistas alfa-2). En segundo lugar, los investigadores buscarán biomarcadores ERG de respuesta terapéutica a las 6 y 12 semanas para estas dos clases terapéuticas de antidepresivos. Para este propósito, se incluirán pacientes diagnosticados con TDM y que requieren la iniciación de un antidepresivo - de la clase ISRS o antagonista alfa-2 - en su visita de inclusión. En su visita de inclusión, los pacientes aún no han comenzado su tratamiento con antidepresivos y se les realizarán diversas pruebas. Estas incluyen cuestionarios clínicos, cuestionarios de evaluación del sueño y tres pruebas ERG (fERG, PERG y mfERG). El paciente puede comenzar el tratamiento con antidepresivos el día después de la visita de inclusión. 6 y 12 semanas después, el paciente se someterá a las mismas pruebas que en la visita de inclusión para monitorear su respuesta terapéutica al antidepresivo prescrito. La identificación de marcadores electrofisiológicos predictivos de la respuesta terapéutica a los antidepresivos tiene como objetivo ayudar a los clínicos en el tratamiento de pacientes con TDM. Una intervención terapéutica más rápida y personalizada para cada paciente limitará el impacto funcional, mejorará la calidad de vida y reducirá la morbilidad y mortalidad asociadas con la enfermedad. Estas mediciones electrofisiológicas ERG son fáciles de realizar. Por lo tanto, son accesibles para todos y pueden utilizarse, mediante un enfoque multimodal, en la práctica clínica rutinaria.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.