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Ensayo clínico

Patrones baropodométricos asociados con metatarsalgia

NCT: NCT06534073 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

ID NCTNCT06534073
EstadoACTIVE_NOT_RECRUITING
Fecha de inicio2025-10-01
Finalización2027-12-31

Resumen breve

El plan terapéutico para ciertas patologías en la población adulta generalmente incluye la realización de actividad física moderada destinada a prevenir el riesgo cardiovascular debido a un estilo de vida sedentario, mejorar el tono muscular y el equilibrio para prevenir caídas, mejorar la salud ósea y mantener un estado funcional y mental adecuado. Sin embargo, esta actividad puede verse obstaculizada por el dolor que proviene de lesiones musculoesqueléticas de baja o moderada significación. Una de estas lesiones es la metatarsalgia, caracterizada por dolor agudo o crónico en la zona plantar del pie debido a una sobrecarga de presión plantar. Afecta a uno o varios metatarsos centrales y sus respectivas articulaciones metatarsofalángicas. La metatarsalgia es una patología altamente prevalente (hasta el 83%) en pacientes de 60 años o más y tiene un impacto negativo en su calidad de vida. Para aliviar la presión plantar en la zona afectada, se utilizan comúnmente dispositivos de descompresión de metatarsos, que ahora pueden integrarse en calcetines o medias. Esta integración ayuda a reducir el dolor a través de un artículo de uso cotidiano y fácil. Sin embargo, solo existen resultados preliminares de su eficacia, y se encuentran en un modelo estándar sin personalización para el pie del paciente. Por lo tanto, el objetivo es identificar diferentes patrones de presión plantar en una muestra de pacientes femeninas mayores de 55 años con metatarsalgia y diseñar elementos plantares tridimensionales personalizados que puedan integrarse en la estructura del calcetín para reducir la sobrepresión y mejorar el cuadro clínico. Se llevará a cabo una evaluación previa del dolor (Índice de Dolor en el Pie y Discapacidad), el impacto en la calidad de vida (cuestionario SF-12), la evaluación de la actividad física (IPAQ) y una evaluación baropodométrica con suelas instrumentadas Pedar® (Novel, Alemania). Esto caracterizará los patrones de dolor plantar. Utilizando el escaneo 3D del pie, se diseñará un elemento tridimensional personalizado para cada patrón de dolor plantar para aliviar esta sobrecarga, y se integrará en el cuerpo del calcetín mediante tejido, termofusión o termosealado. Esta muestra de pacientes con metatarsalgia se dividirá aleatoriamente en tres grupos, que durante un período de seis meses usarán el modelo de calcetín de descompresión, soportes plantares personalizados con descompresión selectiva o un elemento estabilizador para la cabeza metatarsiana afectada que el paciente puede aplicar y quitar por sí mismo. Después de estos seis meses, se reevaluará el dolor plantar, la calidad de vida y los niveles de actividad física en los tres grupos para determinar la posible eficacia del calcetín experimental en comparación con el mejor tratamiento posible, las suelas y otro elemento común como los dispositivos de alineación. El calcetín de descompresión proporcionaría una solución personalizada para cada paciente, sin necesidad de adaptación o reemplazo frecuente, creando así una mejor adherencia al tratamiento. El número de horas de uso efectivo del tratamiento aumentaría ya que los calcetines forman parte de la vestimenta regular de los pacientes. Además, se reducirían los costos asociados, ya que no sería necesario reemplazar con frecuencia almohadillas removibles, dispositivos estabilizadores o realizar revisiones regulares para ajustar las suelas ortopédicas.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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