VitaFlow LIBERTY Europa

Resumen breve

Esta es una investigación clínica prospectiva, de un brazo, multicéntrica, observacional, post-comercialización, para documentar la seguridad y el rendimiento clínicos del sistema de válvula aórtica transcatéter MicroPort CardioFlow VitaFlow Liberty™ en la práctica rutinaria para el tratamiento de la estenosis aórtica severa. El punto final primario es la tasa combinada de mortalidad por todas las causas y accidente cerebrovascular con discapacidad a los 12 meses. Los pacientes recibirán reemplazo de válvula aórtica transcatéter y exámenes en la fase de cribado, procedimiento, alta y seguimiento según las normas locales de atención médica.