Un ensayo aleatorizado multicéntrico de fase IIb del CPCB-RPE1 subretiniano en AMD seca avanzada (atrofia geográfica)

Resumen breve

Este es un ensayo clínico aleatorizado de fase IIb diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de la implantación unilateral del implante CPCB-RPE1 en sujetos con atrofia geográfica que afecta la fóvea. Hasta 6 sitios de implantación quirúrgica entregarán el CPCB-RPE1 en este ensayo clínico de fase IIb. Otros sitios de estudio pueden servir como sitios de referencia o seguimiento. Veinticuatro (24) sujetos participarán en el ensayo y se asignarán aleatoriamente en una proporción de 3:1 a uno de los 2 grupos: * El grupo de tratamiento que recibe el implante CPCB-RPE1 (hasta 18 sujetos). * El grupo de control que recibe un procedimiento de implantación simulado "sham" (hasta 6 sujetos).