THRIVE- Sistema de Desnervación Renal Ultrasónica IntravasculaR Terapéutica (TIVUS™) en Contraste con Sham para el Tratamiento Adyuvante de la Hipertensión

Resumen breve

El objetivo principal del estudio pivotal THRIVE es demostrar la eficacia adyuvante y la seguridad del sistema TIVUS en: 1. sujetos con hipertensión no controlada (HTN) que reciben 0 - 2 medicamentos antihipertensivos de diferentes clases, en quienes se suspenderán los medicamentos antihipertensivos durante un período de lavado de 4 semanas antes de la procedencia de RDN/Sham y durante 2 meses después de la procedencia. 2. sujetos con hipertensión controlada que reciben 1 - 2 medicamentos antihipertensivos de diferentes clases y que aceptan suspender los medicamentos durante un período de lavado de 4 semanas antes de la procedencia de RDN/Sham y 2 meses después de la procedencia.