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Ensayo clínico

Migrañas: Acupuntura con Láser Aceptada Comparada en Análisis de Sangre de MMP2 y CGRP

NCT: NCT06584409 · RECRUITING

ID NCTNCT06584409
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2025-04-07
Finalización2027-12-01
SponsorTaichung Veterans General Hospital (OTHER)
First posted
Last updated

Resumen breve

Objetivos: Investigar la eficacia de la acupuntura láser para la gravedad de la cefalea primaria y las comorbilidades, así como la revisión de los datos del laboratorio. Métodos: En este estudio prospectivo, aleatorizado, ciego y controlado con placebo basado en el hospital, se dividirán aleatoriamente los pacientes mayores de 18 años con cefalea primaria en dos grupos de tratamiento: acupuntura láser y grupo control con placebo. El protocolo esperado de acupuntura láser será bilateral BL2, GB20, EX-HN5, GB8, LI4, LR3 y EX-HN3 en línea media, en un total de ocho sesiones durante el primer mes. En el grupo de acupuntura láser placebo, los pacientes recibirán ocho sesiones de acupuntura láser gratuitamente después de desvelar el ciego. Esperamos seguir a los pacientes durante al menos medio año. La diagnóstico y clasificación de la cefalea se evaluó utilizando los criterios ICHD-3. La gravedad de la cefalea se evaluó utilizando la Evaluación de Discapacidad Migranéa (MIDAS) y el cuaderno de cefalea proporcionado por la Sociedad de Cefalea de Taiwán. Los puntos de finalidad de eficacia primarios son el cambio en el número de días de migraña por mes y la variación de MIDAS. El punto de finalidad secundario es la reducción de la gravedad de las comorbilidades, incluyendo ansiedad y depresión relacionadas con la cefalea, y la calidad de vida y el sueño. Además, se investigarán las características de los pacientes de la siguiente manera: 1. Factores sociodemográficos (etnia, edad, sexo, peso corporal, IMC, presión arterial) 2. Parámetros relacionados con la cefalea (inicio, duración, escala de dolor, medicación actual para la cefalea, ciclo menstrual) 3. Ansiedad, evaluada por la Escala de Ansiedad y Depresión del Hospital (HADS) 4. Depresión, evaluada por el Inventario de Depresión de Beck 5. Calidad de vida, evaluada por la Encuesta de 36 Ítems de Forma Abreviada (SF-36) 6. Calidad del sueño, evaluada por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) 7. Aura de la cefalea 8. Cefalea episódica o crónica (Si el paciente es diagnosticado como migraña.) 9. Náuseas, vómitos, fotofobia, fonofobia (Si el paciente es diagnosticado como migraña.) Durante el siguiente tiempo, se necesitarán muestras de sangre del paciente cuatro veces, cada vez 20cc, en total 80cc para el análisis de laboratorio de MMP2, CGRP, sustancia P, beta-endorfina. Importancia: En nuestro hospital, hemos realizado acupuntura láser para pacientes con cefalea durante varios años. Un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado es la herramienta clave para establecer la eficacia de la acupuntura láser para la cefalea primaria, y los datos del laboratorio con MMP2, CGRP, sustancia P, beta-endorfina para la aprobación. Esperamos ayudar a mejorar las estrategias terapéuticas en la práctica clínica.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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