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Ensayo clínico

Estudio aleatorizado de un manejo desmaterializado para el seguimiento ginecológico post-emergencia

NCT: NCT06615843 · RECRUITING

ID NCTNCT06615843
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2025-06-30
Finalización2027-07-30

Resumen breve

El estudio GYNAB tiene como objetivo comparar la satisfacción del paciente y los resultados clínicos entre el seguimiento ginecológico post-emergencia desmaterializado utilizando una aplicación de salud conectada y el seguimiento tradicional en persona. Dirigido por los Drs. Laëtitia CAMPIN y Louis MARCELLIN en el Hôpital Cochin, es financiado por Assistance Publique - Hôpitaux de Paris. El objetivo principal es evaluar la satisfacción del paciente al día 7 en una escala de 0 a 10, considerando la gestión de síntomas, la calidad del seguimiento y el rendimiento de las tareas. Los objetivos secundarios incluyen comparar la satisfacción al día 28, las puntuaciones PROM-ED para el alivio de síntomas, la comprensión, la reassurance y la planificación del cuidado en los días 7 y 28, las tasas de hospitalización, las consultas no programadas, las intervenciones quirúrgicas, el tiempo total en el hospital hasta el día 28 y la satisfacción del médico al día 28. Este ensayo aleatorizado involucra mujeres de 18 a 60 años que necesitan seguimiento por condiciones como infecciones genitales, embarazos ectópicos no complicados, embarazo no localizado, metrorragia del primer trimestre, abortos espontáneos y vómitos severos antes de las 12 semanas. Los criterios de inclusión son mujeres de 18 a 60 años que necesitan seguimiento específico. Los criterios de exclusión son la intolerancia clínica severa, hallazgos de ultrasonido severos, hablantes no franceses y la incapacidad para usar aplicaciones digitales. El grupo de intervención utiliza una aplicación de salud conectada para la recopilación de datos y la comunicación, registrando síntomas y resultados de pruebas, con notificaciones del equipo médico para actualizaciones urgentes. El grupo de control recibe un seguimiento tradicional en persona con consultas programadas y información de contacto de emergencia. El estudio hipotetiza que el seguimiento digital mejorará la experiencia del paciente, reducirá las visitas al hospital y proporcionará una satisfacción y resultados clínicos comparables o superiores. Los resultados podrían promover una mayor adopción de la salud digital en varios campos médicos.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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