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Ensayo clínico

Comparación entre la Resección Transuretral Bipolar de la Próstata y la Enucleación de la Próstata Asistida por Laser de Holmio Moses

NCT: NCT06649357 · RECRUITING

ID NCTNCT06649357
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2025-04-01

Resumen breve

Introducción: Varios estudios han demostrado la superioridad de HoLEP en aspectos como las tasas de transfusión o la estancia postoperatoria. Por otro lado, no se han observado diferencias en términos de resultados funcionales entre ambas técnicas, y los tiempos quirúrgicos reportados en diferentes estudios tienden a ser más largos para HoLEP. Estos resultados probablemente contribuyen a que TURP, especialmente con energía bipolar (Bi-TURP), continúe siendo considerado por muchos como el estándar de oro para el tratamiento quirúrgico de la HPB. Actualizaciones de software y hardware para el sistema Lumenis Pulse 120H en 2017, que entregaron MOSES 2.0, un fibra láser de uso único utilizado para realizar MOSES HoLEP mejorado (MoLEP). El MoLEP ha demostrado ser superior en los resultados intraoperatorios en comparación con el HoLEP tradicional. La disponibilidad de nuevos morcelladores también podría reducir el tiempo quirúrgico para HoLEP. Este nuevo panorama para la cirugía endoscópica de HPB merece una reevaluación de las diferencias entre Bi-TURP y MoLEP. Objetivo principal: Comparar la estancia hospitalaria de los pacientes sometidos a MoLEP con aquellos sometidos a Bi-TURP. Objetivos secundarios: * Comparar el tiempo quirúrgico de MoLEP con el de Bi-TURP. * Comparar el tiempo de cateterización vesical después de MoLEP con el de Bi-TURP. * Comparar la tasa de complicaciones postoperatorias en pacientes sometidos a MoLEP con aquellos sometidos a Bi-TURP. * Comparar los resultados funcionales de los pacientes sometidos a MoLEP con aquellos sometidos a Bi-TURP. Este estudio es un ensayo prospectivo multicéntrico, aleatorizado y controlado. El estudio compara dos tipos de cirugía de HPB sin cambiar la práctica médica estándar. El estudio incluirá pacientes que son candidatos según la práctica médica estándar para cirugía de HPB. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento. * El grupo MoLEP recibirá tratamiento quirúrgico con MoLEP. * El grupo Bi-TURP recibirá tratamiento quirúrgico con Bi-TURP. La técnica quirúrgica y el cuidado postoperatorio seguirán la práctica clínica estándar en cada centro participante.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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