Comparación del Rendimiento Entre la Colonoscopia Convencional y la Colonoscopia 3D en el Grupo de Pruebas de Imunoquímica Fecal Positivas
NCT: NCT06678477 · RECRUITING
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Resumen breve
Antecedentes: La tasa de detección de adenomas es uno de los indicadores de calidad más importantes: una acumulación de evidencia ha demostrado que la detección y resección de adenomas precancerosos mediante colonoscopia podría prevenir eficazmente el cáncer colorrectal (CRC) y su mortalidad relacionada1,2. Entre los diversos indicadores de calidad de la colonoscopia, como la tasa de intubación cecal, el tiempo de retiro y la tasa de detección de adenomas (ADR), el ADR es el más importante y se asocia más estrechamente con el riesgo subsequente de CRC3,4. Un estudio reciente demostró que la mejora del ADR puede reducir el riesgo subsequente de CRC5. Equipo y técnica para mejorar el ADR: Es de notar que, entre todas las neoplasias colorrectales, las lesiones no polipoides, como las lesiones planas o depresas, tienen una mayor probabilidad de ser pasadas por alto durante la colonoscopia convencional y estas lesiones pasadas por alto son la principal etiología del cáncer colorrectal post-colonoscopia (PCCRC)6. Hoy en día, se han desarrollado varias tecnologías de colonoscopia para mejorar la detección de adenomas colorrectales, como el uso de cromoendoscopia digital o con tinta esparcida7 o dispositivos adicionales como Cap/Endocuff/third eye/FUSE-assisted endoscopy8. Entre ellos, algunos han mostrado el potencial para mejorar la detección de lesiones no polipoides, por ejemplo, la próxima generación NBI9 o iSCAN10. Aplicación de la endoscopia tridimensional en enfermedades del tracto gastrointestinal: La endoscopia tridimensional es una nueva tecnología que utiliza técnicas de procesamiento de imágenes para proporcionar más información sobre la profundidad del tejido en comparación con la endoscopia 2D convencional. La utilidad de la endoscopia tridimensional en el tracto gastrointestinal se centra principalmente en el tracto gastrointestinal superior y se ha demostrado que mejora la precisión diagnóstica de los tumores superficiales gástricos11 y acorta el tiempo del procedimiento durante la realización de la disecación submucosa endoscópica (ESD)12. Sin embargo, se sabe poco sobre si la colonoscopia tridimensional puede mejorar el ADR, especialmente para la detección de lesiones no polipoides, durante la examinación de colonoscopia. Grupo con prueba fecal inmunocromatográfica positiva (FIT): Entre los sujetos que reciben examen de colonoscopia, se encontraron una mayor cantidad de adenomas avanzados o cánceres invasivos en el grupo con FIT positiva. Sin embargo, aún aproximadamente la mitad de los sujetos con FIT positiva que recibieron examen de colonoscopia tienen un resultado negativo de colonoscopia. Las lesiones no polipoides podrían ser pasadas por alto durante la colonoscopia. Por lo tanto, intentamos utilizar este estudio prospectivo, multicéntrico y de control aleatorio para demostrar la eficacia de la colonoscopia tridimensional en la detección de adenomas en comparación con la colonoscopia 2D convencional en este grupo de alto riesgo.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.