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Ensayo clínico

Pruebas de la Capacidad del Dispositivo de Ropa Inteligente para Detectar un Aumento de la Actividad del Microbioma Después de la Consumición de Lactosa

NCT: NCT06724705 · COMPLETED

ID NCTNCT06724705
EstadoCOMPLETED
Fecha de inicio2024-12-05
Finalización2026-02-01

Resumen breve

El objetivo de este estudio intervencionista es validar la capacidad del dispositivo Smart Underwear para detectar la intolerancia a la lactosa al comparar sus resultados con los síntomas autoinformados en participantes adultos de 18 años en adelante, divididos equitativamente entre individuos que informan ser tolerantes a la lactosa y los intolerantes a la lactosa. Las principales preguntas que busca responder son: ¿Puede el dispositivo Smart Underwear medir de manera confiable los eventos de gases después de la ingesta de lactosa? ¿Diferencia el Índice de Actividad del Microbioma entre las respuestas a la ingesta de lactosa y de sacarosa? Los investigadores compararán a los participantes que consumen lactosa (brazo experimental) con sus resultados después de consumir sacarosa (brazo placebo) para ver si el dispositivo detecta un aumento en los eventos de gases y en los valores del Índice de Actividad del Microbioma en el brazo de lactosa. Los participantes deberán: * Seguir una dieta baja en fibra/baja en FODMAP durante cuatro días. * Registrar comidas utilizando un registro de alimentos y una aplicación de smartphone personalizada. * Usar el dispositivo Smart Underwear durante 8 horas diarias durante tres días. * Ayunar durante 12 horas durante la noche, consumir 20 gramos de lactosa o sacarosa disuelta en agua y continuar el ayuno durante otros 4 horas. * Ayunar durante 12 horas durante la noche, consumir 20 gramos del carbohidrato que no consumieron la primera vez (lactosa o sacarosa) disuelto en agua y continuar el ayuno durante otros 4 horas. * Completar encuestas de síntomas digestivos después de cada ingesta de carbohidrato. El diseño aleatorizado cruzado asegura que los participantes consuman tanto lactosa como sacarosa en días separados, manteniéndose el ciego tanto para los participantes como para los investigadores.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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