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Ensayo clínico

Implementación de un Programa de Rehabilitación Cognitiva Computarizada en el Hogar para Pacientes con ABI

NCT: NCT06749197 · RECRUITING

ID NCTNCT06749197
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2025-03-20
Finalización2026-12-31

Resumen breve

Razón: Los pacientes con lesión cerebral adquirida (ABI) pueden padecer déficits cognitivos persistentes y/o quejas cognitivas subjetivas, especialmente en los dominios de la atención y la memoria de trabajo. Los déficits cognitivos están asociados con ansiedad y depresión y pueden afectar la participación social y la calidad de vida relacionada con la salud (CV-RS). Aproximadamente un 25% de los pacientes con ABI serán referidos a un centro de rehabilitación ambulatoria y/u hospitalaria para una terapia multidisciplinaria para optimizar la recuperación. Varios estudios sugieren que el entrenamiento cognitivo computarizado supervisado (CCT) puede mejorar la función cognitiva en pacientes con ABI. Recientemente, el programa de CCT RehaCom se introdujo como una versión en línea que es adecuada para el entrenamiento en el hogar. En este estudio se investigará la factibilidad y los resultados de implementar el CCT en el hogar dentro de un camino de atención combinada en pacientes que reciben terapia de rehabilitación ambulatoria después de una ABI. Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar la factibilidad y evaluar el efecto de integrar un programa de CCT en el hogar (RehaCom) en la atención estándar sobre la función cognitiva en pacientes después de una ABI. El objetivo secundario es evaluar el efecto de este programa de CCT sobre las quejas cognitivas subjetivas, la autoeficacia, las medidas de resultados psicológicos y la CV-RS. Diseño del estudio: Ensayo aleatorizado cruzado que compara un camino de atención combinada de 5 semanas con 5 semanas de atención estándar en 30 pacientes con ABI. Población del estudio: Adultos con ABI que reciben terapia de rehabilitación ambulatoria. Intervención: Un camino de atención combinada que incluye 1 sesión de entrenamiento de estrategias cognitivas de 1 hora por semana en el centro de rehabilitación ambulatoria, combinado con CCT en el hogar en 4 sesiones de 30 minutos por semana durante 5 semanas. El camino de atención estándar incluye 2 sesiones de entrenamiento cognitivo de 1 hora por semana en el centro de rehabilitación ambulatoria durante 5 semanas. Parámetros/endpoint principales del estudio: Función cognitiva (atención y memoria de trabajo), autoeficacia, funcionamiento psicológico (coping, ansiedad, depresión) y CV-RS, utilizando pruebas neuropsicológicas no invasivas y cuestionarios en línea estandarizados. Todos los resultados se evaluarán en la línea de partida (T0), después de 6 semanas (T1) y después de 12 semanas (T2). Naturaleza y magnitud de la carga y los riesgos asociados con la participación, los beneficios y la relación del grupo: En el camino de atención combinada, los pacientes recibirán instrucciones para seguir un programa de CCT en el hogar. El entrenamiento en el hogar requiere un tiempo de inversión de los pacientes, pero también reducirá el número de visitas al centro de rehabilitación. Los participantes pueden elegir la hora del día más conveniente para participar en el programa en su entorno doméstico en lugar de viajar al centro de rehabilitación para sesiones de entrenamiento cognitivo programadas. Aumentar la responsabilidad de los pacientes en su proceso de recuperación puede mejorar su autoeficacia y CV-RS. La realización de cuestionarios en línea también requiere un tiempo de inversión de los pacientes y podría llevar a una fatiga temporal. Los pacientes pueden tomar un descanso en cualquier momento y continuar completando los cuestionarios en un momento posterior. Mediante un máximo de 45 a 60 minutos por medición, pretendemos minimizar la carga para los pacientes. No hay riesgos asociados con la participación.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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