Un ensayo aleatorizado de cluster en espiral de escalones de video versus laringoscopia directa para la intubación de recién nacidos

Resumen breve

Muchos bebés recién nacidos tienen dificultad para respirar. Cuando los bebés necesitan mucha ayuda, un médico los intubará, es decir, colocará una tubo en su tráquea, para que puedan recibir apoyo con una máquina de respirar. La intubación es un procedimiento difícil, durante el cual muchos bebés experimentan caídas en sus niveles de oxígeno en la sangre y en su frecuencia cardíaca. Cuando los médicos intuban a los bebés, utilizan un dispositivo llamado laringoscopio para identificar la entrada a la tráquea. Un laringoscopio estándar tiene una luz en su punta. Cuando los médicos utilizan este dispositivo, lo insertan en la boca del bebé y luego miran directamente en la boca para encontrar la entrada (laringoscopia directa). Menos de la mitad de los intentos de inserción de un tubo son exitosos utilizando este dispositivo. Recientemente, se han desarrollado laringoscopios de video. Estos dispositivos también tienen una cámara en su punta y muestran una vista ampliada de la entrada a la tráquea en una pantalla. Un estudio en un hospital mostró que los médicos allí insertaron el tubo con más frecuencia en el primer intento cuando utilizaban un laringoscopio de video en lugar de un laringoscopio estándar. Este estudio no fue lo suficientemente grande como para ver si había menos bebés con niveles bajos de oxígeno o frecuencia cardíaca durante el procedimiento. El objetivo de este ensayo clínico es ver si más bebés recién nacidos son intubados en el primer intento sin caídas en sus niveles de oxígeno en la sangre o frecuencia cardíaca cuando los médicos utilizan laringoscopia de video en lugar de laringoscopia directa. Los hospitales donde los médicos rutinariamente intuban a los bebés mirando directamente en la boca participarán en el estudio NEU-VODE. Desde el inicio del estudio, los médicos en cada hospital continuarán con su enfoque habitual de intubación y recopilarán información sobre los intentos de intubación. A medida que el estudio avanza, los médicos en cada hospital participante irán cambiando uno a uno a intentar rutinariamente la intubación con un laringoscopio de video. La fecha en que realicen el cambio será determinada al azar. Al final del estudio, cada hospital tendrá un período de estudio en el que los bebés fueron intubados rutinariamente utilizando laringoscopia directa y laringoscopia de video. Al final del estudio, la información recopilada de todos los bebés intubados durante el estudio se comparará para ver si más bebés fueron intubados con éxito en el primer intento sin caídas en sus niveles de oxígeno en la sangre o frecuencia cardíaca en el grupo de laringoscopia de video.