Temprana Factibilidad del Dispositivo de Estimulación del Nervio Periférico Nervonik

Resumen breve

Evaluación prospectiva de un solo brazo multicéntrica de 30 pacientes del sistema Nervonik en pacientes sintomáticos con dolor crónico severo en la rodilla, el codo o el hombro. COHORTE 1: La cohorte inicial de pacientes recibirá el neuroestimulador Nervonik hasta por 8 horas. El paciente se mantendrá localizado en la instalación de atención médica para cambios en el programa de estimulación implantada hasta que el paciente esté satisfecho con el grado de alivio del dolor. El implante se retirará del paciente al final de la evaluación. COHORTE 2: La segunda cohorte de pacientes incluirá a aquellos pacientes de la cohorte 1 que hayan determinado que el implante Nervonik proporciona un alivio adecuado del dolor y estén de acuerdo en que se les coloque un implante permanente. Además, la segunda cohorte incluye pacientes que no pertenecen a la cohorte 1 que cumplen con los requisitos del ensayo y están de acuerdo en participar en el ensayo.