Estudio de Factibilidad de Purificación Extracorpórea de Hierro en Pacientes con Síndrome de Displasia Mielopoyética o Mielofibrosis

Resumen breve

En pacientes con síndromes mielodisplásicos dependientes de transfusión, las transfusiones de sangre regulares llevan a la sobrecarga de hierro, lo que puede causar daño a los órganos, desequilibrios hormonales y mayor riesgo de infección, afectando finalmente la supervivencia del paciente. Las terapias estándar de quelación oral de hierro pueden ser insoportables para algunos pacientes debido a sus efectos adversos. El dispositivo MEX-CD1 (clase III) podría ofrecer una alternativa para estos pacientes al reducir los niveles de hierro sérico mediante un enfoque extracorpóreo novedoso. La investigación clínica MEXIRON se centra en el uso del MEX-CD1, un dispositivo médico diseñado para la terapia de quelación extracorpórea para reducir la sobrecarga de hierro en pacientes que padecen síndromes mielodisplásicos dependientes de transfusión (MDS) y mielofibrosis. MEXIRON tiene como objetivo evaluar la factibilidad, la seguridad y la eficacia del dispositivo para reducir los niveles de hierro. También se evalúan las necesidades de transfusión, la experiencia del paciente y la calidad de vida. Cada paciente inscrito realizará tres ciclos de hemodiálisis continua de bajo volumen dentro de una semana. Después de los tres ciclos de hemodiálisis, los pacientes serán monitoreados mediante visitas de seguimiento en el sitio a los 7 días, 28 días y 90 días posteriores al tratamiento para evaluar los efectos a largo plazo.