Remote Temperature and Visual Monitoring To Help Manage Diabetic Foot Ulcers

Resumen breve

Este estudio es una investigación prospectiva, observacional que evalúa la efectividad de la Monitoreo Térmico Visual Remoto (RTVM) en la detección temprana de úlceras de pie diabético (DFUs) en poblaciones de alto riesgo. El objetivo principal es comparar la incidencia de Wagner etapa 2 o superior de DFUs en el momento de la presentación entre los pacientes que utilizan RTVM y un grupo de control correspondiente de una base de datos de pacientes retrospectiva. Los participantes incluirán adultos de 18 años o más con diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 y un historial de úlceras plantares DFU que se curaron en los últimos cinco años. El estudio inscribirá aproximadamente 100 participantes en hasta 30 centros afiliados con SerenaGroup®. La intervención implica el uso diario del OneStep Foot Scanner™, que mide la temperatura y captura imágenes visuales de los pies para detectar signos de inflamación o anormalidades. Los objetivos secundarios incluyen evaluar la supervivencia sin úlceras, la supervivencia sin amputaciones, el tiempo hasta la primera evaluación para nuevas DFUs y las tasas de utilización de servicios de salud. Los puntos de finalización exploratorios evaluarán la calidad de vida específica de la neuropatía y los costos asociados con el cuidado de úlceras y amputaciones. Los participantes serán monitoreados durante un período de 12 meses. Los resultados de este estudio tienen como objetivo proporcionar información sobre la eficacia de RTVM como herramienta preventiva para la gestión de la salud del pie diabético y la reducción de la carga de DFUs en poblaciones de alto riesgo.