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Ensayo clínico

Estimulación del Cordón Espinal para el Congelamiento del Paseo en la Enfermedad de Parkinson

NCT: NCT06798844 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

ID NCTNCT06798844
EstadoACTIVE_NOT_RECRUITING
Fecha de inicio2025-02-05
SponsorUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven (OTHER)
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Resumen breve

El congelamiento de la marcha (FOG) es un trastorno de la marcha gravemente discapacitante en la enfermedad de Parkinson (PD). Su escasa respuesta a los tratamientos actuales refleja la insuficiencia del conocimiento actual sobre su exacta patofisiología. Las series de casos sugieren una promesa terapéutica de la estimulación del cordón espinal (SCS) para el FOG, pero faltan ensayos aleatorizados controlados en ciego con evaluaciones confiables de FOG. Este ensayo aleatorizado, en ciego, controlado con placebo y cruzado busca definir el resultado, la seguridad, el paradigma óptimo de estimulación y el mecanismo subyacente de la SCS para el FOG en la PD, explorando tanto parámetros clínicos como neurofisiológicos. Veintinueve pacientes con PD y FOG refractaria recibirán un conductor de SCS implantado conectado a un estimulador de ensayo externo. Durante un ensayo de 3 semanas, se probarán 3 paradigmas de estimulación en orden aleatorio, incluyendo uno de simulacro. El resultado de la SCS en el FOG se evaluará a través de acelerómetros portátiles, cuestionarios autoinformados y un protocolo de provocación de FOG en el hogar. Las grabaciones electrofisiológicas de la columna espinal compararán las propiedades neurales entre pacientes con y sin FOG y evaluarán las diferencias intra-paciente (por ejemplo, medicamentos de encendido/apagado, estados de DBS). En pacientes con estimulación cerebral profunda (DBS) incluyendo tecnología BrainSense, se explorará el efecto de la SCS en las oscilaciones beta patológicas en el STN. Se llevará a cabo una fase abierta a largo plazo en aquellos pacientes que deseen un estimulador implantado definitivo. Este proyecto proporcionará nuevas perspectivas sobre la patofisiología del FOG, abrirá el camino para la implementación de la SCS en la práctica clínica y mejorará la selección de pacientes futuros.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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