Estudio INFLATE: Investigación de la Seguridad y el Rendimiento de un Balón PTV Novel en Pacientes sometidos a TAVI por Estenosis Aórtica Severa

Resumen breve

Esta investigación clínica se realiza para evaluar la seguridad y eficacia de un nuevo dispositivo, un Balón PTV, que se utilizará para abrir un área en el corazón (la válvula) antes y posiblemente después de colocar una nueva válvula en pacientes que requieren una nueva válvula cardíaca. La principal pregunta que busca responder es: ¿Qué porcentaje de pacientes desarrolla nuevos problemas de conducción cardíaca después de utilizar el Balón PTV investigativo para la pre-dilatación? Los participantes realizarán: 1. Un procedimiento de TAVI, donde se utilizará el Balón PTV para la pre-dilatación y también podría utilizarse para la post-dilatación. 2. Serán seguidos hasta el alta hospitalaria o hasta 7 días, lo que ocurra primero.