Terapia con Agujas Intradermicas Alivia el Dolor Postoperatorio Después de la Disecación Submucosa Endoscópica (ESD)
NCT: NCT06828250 · COMPLETED
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Resumen breve
El objetivo de este ensayo clínico es explorar el efecto analgésico de la terapia con agujas intradérmicas en pacientes después de la disecación submucosa endoscópica gástrica, y evaluar la seguridad de la terapia con agujas intradérmicas. Las preguntas primarias que busca abordar son: 1. ¿Cuál es la incidencia de dolor moderado a severo después de la disecación submucosa endoscópica gástrica (ESD)? ¿Cuál es la incidencia de dolor moderado a severo después del tratamiento con terapia con agujas intradérmicas? 2. ¿Qué reacciones adversas experimentan los pacientes después del tratamiento con terapia con agujas intradérmicas? 3. ¿Alivia la terapia con agujas intradérmicas el dolor postoperatorio en pacientes sometidos a disecación submucosa endoscópica gástrica (ESD)? Los pacientes: 1. Postoperatoriamente, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento y un grupo de control. Además del tratamiento convencional, los pacientes del grupo de tratamiento recibieron terapia con agujas intradérmicas dentro de una hora después de la cirugía. Se seleccionaron los puntos de acupuntura Bilateral Hegu (LI4) y Zusanli (ST36) para esta terapia. Los pacientes se colocaron en posición supina, y después de localizar los puntos de acupuntura, la piel de las áreas de los puntos de acupuntura fue esterilizada con etanol al 75% utilizando un hisopo de algodón médico. Luego se eliminó la aguja intradérmica junto con el parche adhesivo, se insertó en los puntos de acupuntura y se presionó cada 4 horas aproximadamente durante 60 presiones cada vez, excepto durante el sueño nocturno. La presión se aplicó hasta que se sintiera una sensación de acidez, hinchazón o entumecimiento en cada punto de acupuntura. La terapia con agujas intradérmicas se administró solo una vez y se presionó continuamente durante 3 días. El grupo de control recibió tratamiento postoperatorio convencional. 2. Los investigadores registrarán la incidencia de dolor moderado a severo dentro de las 72 horas postoperatorias utilizando la escala de dolor visual (sin dolor: 0 puntos, leve: 1-3 puntos, moderado: 4-6 puntos, severo: 7-10 puntos). Las puntuaciones de la escala de dolor visual y la escala de dolor de McGill simplificada (SF-MPQ) se evaluarán a las 1h, 6h, 12h, 24h, 48h y 72h postoperatorias. También se registrarán el uso de medicamentos analgésicos. Se documentarán las puntuaciones SAS y SDS preoperatorias y postoperatorias, así como los detalles de la recuperación postoperatoria como la duración de la estancia hospitalaria y las complicaciones quirúrgicas (como fiebre, sangrado y perforación). Además, la evaluación de seguridad de la terapia con agujas intradérmicas incluirá el monitoreo de eventos adversos como mareos, irritación de la piel, rotura de la piel, infección, hematoma, dolor o molestias locales en el sitio de punción o rotura de la aguja. 3. Se registrarán las características basales de los pacientes y se analizarán los factores asociados con el dolor postoperatorio después de la disecación submucosa endoscópica gástrica (ESD) (incluidos los datos demográficos, las características clínico-patológicas, las condiciones quirúrgicas, etc.).
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.