Estudio sobre Ortosis en el Tratamiento de Fracturas de la Columna Cervical
NCT: NCT06848660 · RECRUITING
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Resumen breve
Antecedentes y Propósito: Las fracturas del cuello afectan a más de 1.100 personas en Suecia cada año, la mayoría de ellas personas mayores frágiles. La mayoría de las fracturas del cuello son estables y, por lo tanto, se tratan sin cirugía, generalmente utilizando un collar rígido. Sin embargo, el collar solo limita el movimiento del cuello en un 40-50% y puede causar úlceras por presión, así como dificultades para tragar y respirar. Debido a estos problemas, las últimas directrices nacionales suecas para la restricción de la movilidad espinal en el prehospitalario y hospitalario han sustituido el collar rígido por otros métodos. Esto plantea la cuestión de si el collar rígido sigue teniendo un papel en el tratamiento moderno de las fracturas del cuello estables. El objetivo de este estudio es determinar si el tratamiento con o sin collar rígido lleva a resultados de curación igualmente buenos. Método: Todos los adultos diagnosticados con una fractura del cuello estable considerados adecuados para tratamiento no quirúrgico serán incluidos en el estudio en el momento del registro en el Registro de Fracturas Sueco (SFR). Los hospitales participantes serán asignados aleatoriamente (1:1) a utilizar o no utilizar collar rígido durante 12 semanas. Después de un período inicial de 1,5 años, los hospitales cambiarán al grupo de tratamiento opuesto. Se espera incluir un total de 616 participantes dentro de 3 años. En el seguimiento a un año, los investigadores evaluarán cuántos participantes en cada grupo de tratamiento necesitaron cambiar a la estabilización quirúrgica debido a fallo del tratamiento. Los resultados secundarios incluirán la calidad de vida, el dolor de cuello y la necesidad de dispositivos de ayuda en relación con la discapacidad y las complicaciones en ambos grupos. Resumen: El tratamiento no quirúrgico rara vez fracasa, y la necesidad de cambiar del tratamiento no quirúrgico a la cirugía es muy poco común. El collar rígido se receta a menudo por costumbre, sin considerar mucho sus posibles efectos negativos. Si este estudio muestra que el collar rígido no es necesario para tratar fracturas del cuello estables, las personas mayores frágiles, que a menudo luchan con el malestar relacionado con el collar, la desnutrición y las úlceras por presión, podrían evitar padecer innecesariamente.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.