La Gestión de Heridas por Infección de Tissue Necrótico con el Matriz de Heridas Cytal® y MicroMatrix®

Resumen breve

Este es un ensayo prospectivo, piloto, de grupos paralelos y controlado aleatorizado con una asignación de 1:1. Será un estudio de un solo centro coordinado en el Campus Principal de la Fundación Cleveland Clinic (CCF) en Cleveland, Ohio. Los datos se recopilarán de manera segura utilizando REDCap alojado en CCF. El estudio consistirá en 2 brazos: tratamiento con Cytal® Wound Matrix 2-Layer y MicroMatrix® (Integra LifeSciences, Plainsboro Township, NJ, EE. UU.) versus apósitos estándar de atención. Los procedimientos de desbridamiento de úlceras serán realizados por el personal quirúrgico en CCF. Un coinvestigador entrenado en la aplicación de Cytal® Wound Matrix y MicroMatrix® aplicará estos tratamientos según se describe en la sección 6.1.2 Administración. Este estudio se llevará a cabo con aprobación del IRB y consentimiento informado por escrito de cada participante inscrito. El ensayo se registrará en ClinicalTrials.gov antes de que se inscriba al primer participante.