CONECTAR: Una Investigación Prospectiva Multicohorte del Sistema de Cirugía Symani®

Resumen breve

El objetivo de este estudio clínico es evaluar la seguridad y eficacia del Sistema Symani durante la anastomosis microquirúrgica en cirugía de trasplante de tejido libre y cirugía linfática. Los puntos de referencia primarios son: Eficacia: Éxito clínico, definido como la permeabilidad de la anastomosis intraoperatoria. Seguridad: Ausencia de eventos adversos graves relacionados con el dispositivo antes de ser dados de alta del hospital de referencia, como lo determina un Comité de Eventos Clínicos. Los participantes recibirán tratamiento según el estándar de atención y se les pedirá que: Permitan a los investigadores acceder y usar su información. Si los participantes están sometiéndose a un procedimiento terapéutico linfático, se les pedirá que completen un cuestionario y se sometan a evaluaciones de volumen de linfedema como parte del estudio. Si los participantes están sometiéndose a un procedimiento profiláctico linfático, solo se les pedirá que se sometan a evaluaciones de volumen de extremidad. Se les pedirá a los participantes que cumplan con las visitas de seguimiento descritas en el protocolo.