Evaluación del Rendimiento y Seguridad de la Gama de Dispositivos Inyectables KIO017 para Rellenado de Tissue Facial

Resumen breve

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar principalmente el rendimiento de KIO017 en el relleno/voluminización después de la inyección en diferentes áreas en mujeres o hombres sanos mayores de 18 años que buscan mejorar el aspecto de su rostro con un relleno reabsorbible. Las preguntas principales que busca responder son: Si los productos son seguros \- Tolerancia local aceptable, con signos clínicos aceptables después de la inyección. Si el rendimiento clínico es el esperado en comparación con la línea de base * Evaluación del rendimiento mediante la medición de la mejora en el aspecto del defecto a corregir utilizando la Escala Global de Mejora Estética (GAIS) * Cuantificación de la mejora utilizando la escala adecuada cuando esté disponible u otra herramienta adecuada (ángulo de la barbilla, por ejemplo). * Dolor sentido durante y después de la inyección * Satisfacción del sujeto