Prótesis Externa Post-quirúrgica de Cráneo para Prevenir el Síndrome de Placa hundida en Pacientes con Craniectomía

Resumen breve

Pacientes que se someten a una craneotomía descompresiva están en riesgo de cambios retrasados en la función cerebral conocidos como "Síndrome de la Pala Caída" o "Síndrome del Trepanado". El objetivo de este ensayo clínico es ver si colocando un prótesis sobre las deficiencias del cráneo de los pacientes se puede prevenir el "Síndrome de la Pala Caída". Las preguntas principales son: 1. ¿Puede colocando un dispositivo prostético sobre las deficiencias del cráneo de los pacientes prevenir el Síndrome de la Pala Caída? 2. ¿Puede colocando un dispositivo prostético sobre las deficiencias del cráneo de los pacientes reducir los costos de atención médica? 3. ¿Puede colocando un dispositivo prostético sobre las deficiencias del cráneo de los pacientes mejorar la recuperación y el retorno de la función cerebral después de una craneotomía descompresiva? Los pacientes que experimentan lesiones cerebrales traumáticas, hemorragias cerebrales y grandes accidentes cerebrovasculares pueden acumular niveles altos de presión en el cráneo. Cuando esta presión no puede controlarse con medicamentos, se realiza una cirugía de rescate llamada craneotomía hemidescompresiva (DC). En esta cirugía, se elimina una gran parte del cráneo del paciente para reducir la presión sobre el cerebro y disminuir el daño permanente. Después de esta cirugía, muchos pacientes experimentan el hundimiento del cerebro en el cráneo a medida que mejora la presión dentro de la cabeza. El cráneo protege normalmente al cerebro del entorno externo. Cuando se eliminan grandes partes del cráneo, el cerebro no puede regularse de manera normal. Esto puede llevar a una serie de problemas, como dolores de cabeza, debilidad, convulsiones e incluso coma y daño cerebral permanente. Esto se conoce como "Síndrome de la Pala Caída" (SFS) o "Síndrome del Trepanado" (SoT). Después de 3-6 meses, los pacientes pueden reparar quirúrgicamente el cráneo faltante, lo que mejora y a veces corrige el SFS, pero el daño a veces es demasiado severo para ser revertido. Hay informes de pacientes con SFS tratados con prótesis personalizadas que cubren la pieza de cráneo faltante. En este estudio, los investigadores quieren ver si usar una prótesis personalizada puede evitar que los pacientes experimenten SFS. Los pacientes también recibirán mediciones no invasivas adicionales para ver si la prótesis puede mejorar la función cerebral y la recuperación. Finalmente, los investigadores quieren saber si la prótesis es costo-efectiva al reducir la frecuencia con la que los pacientes deben ver a los médicos o recibir atención para tratar el SFS. Los pacientes o los tomadores de decisiones médicos de los pacientes serán preguntados si el paciente desea participar en el estudio después de la DC. Si el paciente o el tomador de decisiones acuerda participar, se le preguntará al paciente si desea usar la prótesis. La prótesis está hecha de un material común utilizado en otras prótesis faciales. Los pacientes que acuerden usar la prótesis tendrán una placa personalizada hecha para el participante. Todos los pacientes recibirán el mismo cuidado postoperatorio y citas, ya sea que usen la prótesis o no. El participante asistirá a las citas postoperatorias programadas normally en 2 y 4 semanas después de la cirugía DC inicial. Los pacientes que acuerden usar la prótesis recibirán la prótesis en la cita de 4 semanas post-DC. El participante luego será pedido que use la prótesis lo más posible, pero que avise a los investigadores si experimenta algún dolor, comezón, incomodidad u otros problemas. Todos los pacientes también serán vistos por el médico del paciente antes y después de la reparación del cráneo. En todas las citas, los pacientes recibirán pruebas no invasivas de la función cerebral. La recuperación y la tasa de SFS se compararán entre los pacientes que usan y no usan la prótesis. Los participantes realizarán: * Asistir a las citas postoperatorias programadas normally en 2 y 4 semanas después de la cirugía DC * Asistir a las citas pre y post-reparación del cráneo * Recibir pruebas adicionales no invasivas de salud cerebral en cada cita Los participantes que acuerden usar una prótesis realizarán: * Recibir la prótesis personalizada en la cita de 4 semanas post-DC * Usar la prótesis lo más posible, incluyendo durante la noche * Llenar un breve cuestionario sobre la prótesis en la cita post-reparación del cráneo