Efectividad Clínica, Seguridad y Aplicabilidad de la Terapia de Luz Brillante en Casa para Adolescentes con Trastorno Depresivo Mayor en Atención Ambulatoria

Resumen breve

Trastorno Mayor de Depresión (TMD) es una enfermedad crónica caracterizada por una alta prevalencia, baja tasa de curación y significativa discapacidad. A nivel mundial, la depresión se reconoce como la principal causa de enfermedad y discapacidad entre niños y adolescentes. La terapia de luz brillante (TLB) se ha establecido como un tratamiento eficaz para el trastorno afectivo estacional y ha demostrado una considerable eficacia en pacientes adultos con TMD. Sin embargo, su aplicación en pacientes adolescentes con TMD sigue siendo en gran medida inexplorada. El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia clínica, el tiempo de aparición, la seguridad y la aplicabilidad de la TLB en adolescentes con TMD y explorar los posibles mecanismos neurológicos por los cuales la TLB mejora la función emocional y cognitiva en esta población. Este es un estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado, a ciegas. Involucrará a adolescentes de 13 a 17 años que no han sido tratados o que han estado estables en medicación durante al menos una semana. Los adolescentes con TMD serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: un grupo de intervención con luz blanca brillante de alta intensidad, un grupo de intervención con luz blanca brillante de intensidad media y un grupo de control con placebo que recibirá luz roja tenue. Cada grupo realizará cuatro semanas de exposición a luz, seis días a la semana, durante 40 minutos diarios entre las 6:30 y las 10:00 AM. Durante el período de exposición a luz, se llevarán a cabo evaluaciones de seguimiento cada fin de semana y se seguirá a los participantes durante dos semanas después de la finalización de la exposición a luz. El resultado primario será el cambio en las puntuaciones totales en la Escala de Valoración Hamilton para la Depresión de 17 ítems (HAMD-17) desde la línea de partida hasta la semana 4. Los resultados secundarios incluirán las tasas de respuesta y remisión, el tiempo de aparición, la mantenimiento de la eficacia, los síntomas depresivos reportados por el paciente, la calidad del sueño, la función cognitiva, la ansiedad, la irritabilidad, las ideas suicidas, el autolesionismo no suicida, la autoeficacia y el perfil de seguridad general de la TLB. Además, el estudio incluirá controles adolescentes sanos y recopilará espectroscopia de luz infrarroja cercana (fNIRS) tanto de los participantes adolescentes con trastorno mayor de depresión como de los controles sanos en la línea de partida. Los datos de fNIRS y RMN también se recopilarán de los participantes adolescentes con TMD al final de la intervención, con el fin de investigar los posibles mecanismos neurológicos por los cuales la terapia de luz alivia los síntomas depresivos en adolescentes.