Estudio Swing-Mesh™ (SMS).

Resumen breve

Este estudio observacional prospectivo multicéntrico tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia del implante Swing-Mesh™ (THT BioScience™, distribuido por B. Braun™, Francia) para la reparación de hernia inguinal laparoscópica-endoscópica utilizando técnicas TAPP o TEP. Swing-Mesh™ es una malla ligera, macroporosa y tridimensional diseñada para adaptarse anatómicamente al orificio miopectíneo sin requerir fijación. Los pacientes adultos elegibles sometidos a reparación electiva recibirán el implante. El punto final primario es la recurrencia de la hernia dentro de los 6 meses. Los puntos finales secundarios incluyen el dolor postoperatorio, el malestar en la ingle y las complicaciones tempranas y tardías. El estudio proporcionará evidencia clínica sobre la no inferioridad de esta malla espacial sin fijación en comparación con los dispositivos estándar en cirugía de hernia mínimamente invasiva.