Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

Ensayo clínico

Resultados del Dolor Después de la Amputación Digital con Tulavi Allay™ Casco de Nervio

NCT: NCT06915662 · RECRUITING

ID NCTNCT06915662
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2025-09-20

Resumen breve

En 2016, uno de cada cinco individuos en los Estados Unidos (EE. UU.) experimentó dolor crónico, y aproximadamente el 40% de ellos padecía de dolor neuropático. La carga física y emocional de los pacientes resulta en costos de miles de millones de dólares anualmente. Las amputaciones digitales afectan a más de 23,000 personas cada año en los EE. UU. y pueden llevar a la formación de neuromas neuropáticos y neuromas en los nervios cortados. Estudios previos han reportado una incidencia del 6.6% de neuromas sintomáticos, y más del 60% de estos pacientes requieren cirugía para reducir el impacto negativo en sus actividades diarias. Para minimizar la formación de neuromas después de la amputación digital, se han descrito diversas técnicas, como las neurectomías de tracción (TN) y las transposiciones dorsales (DT), con y sin coaptación nerviosa. Sin embargo, sigue siendo incierto si estas técnicas mejoran las medidas de resultados informados por los pacientes en individuos sometidos a este tipo de procedimiento. Los estudios publicados previamente son descriptivos en naturaleza, se centran en una única técnica quirúrgica o incluyen pacientes con neuromas sintomáticos establecidos. El único ensayo prospectivo sobre este tema se publicó en 2000 y comparó dos técnicas convencionales que desde entonces han sido modificadas para minimizar mejor la formación de neuromas o reducir la presión mecánica al transponer los extremos nerviosos al aspecto dorsal de la mano. Sin embargo, ese estudio utilizó diferentes escalas para medir los resultados y no incorporó aspectos del dolor que afectan el bienestar emocional y social de los pacientes. Actualmente, dos ensayos controlados aleatorios están inscribiendo pacientes. Uno compara técnicas quirúrgicas para el tratamiento de neuromas en lugar de su prevención. El otro excluye dígitos con lesiones localizadas distalmente a las articulaciones interfalángicas. Ambos estudios se centran en técnicas quirúrgicas más complejas. Dada la magnitud de este problema, ha habido recientes innovaciones orientadas a prevenir la formación de neuromas. Un producto prometedor es el Tulavi Allay™ Nerve Cap, que ha demostrado resultados alentadores en estudios de ciencia básica y anecdotalmente en casos de uso clínico temprano. En este estudio, los investigadores han diseñado un ensayo prospectivo para evaluar la eficacia del Tulavi Allay™ Nerve Cap cuando se utiliza para prevenir la formación de neuromas nerviosos digitales sintomáticos después de una amputación digital traumática.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

↑