Efectividad y Seguridad de X A-DERM™ Microsuperficie de Matriz Dermal Acelular para la Curación de Heridas tras Cirugía de Mohs

Resumen breve

El objetivo de este ensayo clínico de un brazo es aprender sobre la eficacia y seguridad del X A-DERM™ mADM en la promoción de la curación de heridas y la mejora de la formación de cicatrices después de la cirugía MMS para la extirpación de lesiones BCC, SCC o MIS en la cara, cabeza y miembros superiores. Las preguntas principales que busca responder son cuán bien funciona esta intervención y cuál es el perfil de seguridad. La hipótesis principal es que el uso del X A-DERM™ resultará en una mejora de la curación de heridas y la formación de cicatrices después de 60 días de la intervención. Los participantes someterán a cirugía MMS para la extirpación de BCC, SCC o lesiones MIS, y luego recibirán el injerto X A-DERM™ mADM en el sitio quirúrgico. Los participantes regresarán al consultorio en cuatro ocasiones adicionales para que el clínico recolecte datos sobre la curación de sus heridas. Esto implicará tomar fotos de la herida, realizar evaluaciones clínicas (CROs) y documentar los resultados reportados por el paciente (PROs).