IWLS para Trastorno Depresivo Mayor: Estudio de Fase Abierta sobre Seguridad, Tolerabilidad y Efectividad

Resumen breve

INTRODUCCIÓN: La depresión es la más común de las trastornos del estado de ánimo a nivel mundial, con aproximadamente 20 millones de adultos afectados en los Estados Unidos en 2019. Los tratamientos farmacológicos actuales no son efectivos para todos los pacientes, a menudo tienen efectos secundarios significativos y en algunos casos requieren monitoreo médico. Las técnicas de estimulación cerebral no invasiva (NIBS) están emergiendo como una alternativa terapéutica prometedora, ofreciendo menos efectos secundarios. En este contexto, la estimulación de luz intermitente a 60 Hz puede representar una opción de tratamiento prometedora y segura para la depresión. Los estudios en animales han demostrado que esta forma de estimulación puede promover la neuroplasticidad, mientras que los estudios en individuos sanos han mostrado que la técnica es segura. Sin embargo, la estimulación de luz intermitente a 60 Hz aún no ha sido evaluada en pacientes con depresión en ensayos clínicos. MÉTODOS: Este es un estudio abierto diseñado para evaluar la seguridad y tolerabilidad de la estimulación de luz intermitente a 60 Hz (ILS) en individuos con depresión moderada a severa. El ensayo durará seis semanas en total, consistiendo en cinco sesiones por semana durante las primeras dos semanas, con una sesión diaria (un total de 10 sesiones, cada una de 30 minutos con estimulación de luz blanca a 60 Hz), seguidas de dos visitas de seguimiento a las semanas 4 y 6. Se reclutará a 30 pacientes de 18 a 59 años con un diagnóstico actual de un episodio depresivo mayor leve (puntuaciones HDRS-17 entre 8 y 23) y en un régimen de fármacos antidepresivos estable durante al menos seis semanas. El resultado primario será la seguridad y tolerabilidad del dispositivo. La mejora clínica se evaluará a través de los cambios en las puntuaciones HDRS-17 y otras escalas validadas de depresión y ansiedad. RESULTADOS ESPERADOS: Los resultados de este estudio piloto pueden avanzar el conocimiento en el campo y allanar el camino para futuros ensayos clínicos controlados con placebo.