Terapia de láser transcraneal de infrarrojos cercanos en sujetos con Trastorno Depresivo Mayor

Resumen breve

Trastorno depresivo mayor (MDD) es una de las principales causas de discapacidad a nivel mundial, y muchos pacientes no logran un beneficio adecuado de los tratamientos actuales. La fotobiomodulación transcraneal (tPBM) es una técnica de neuromodulación no invasiva que entrega luz infrarroja cercana (808 nm) a través del cuero cabelludo a regiones cerebrales frontales involucradas en la regulación del estado de ánimo. Los estudios preclínicos y clínicos tempranos sugieren que la tPBM puede mejorar los síntomas de la depresión y mejorar la función cortical. Este ensayo aleatorizado, controlado con placebo y en grupos paralelos evalúa la eficacia, seguridad y efectos neurológicos de la tPBM en adultos con MDD. Los participantes se asignan a uno de cuatro grupos: onda continua, dosis media (CW), onda continua, dosis baja (CW_LOW), onda pulsada (PW) o tratamiento de placebo. Las intervenciones se administran 3 veces a la semana durante 6 semanas (total de 18 sesiones) a sitios bilaterales del cuero cabelludo frontal (AF3/F3 y AF4/F4). El resultado primario es el cambio en los síntomas depresivos medidos por la Escala de Evaluación de Depresión de Hamilton (HAMD-17) desde la línea de partida hasta el final del tratamiento (Semana 6, Visita 18). Los resultados secundarios incluyen cambios en escalas de depresión autoinformadas (QIDS, SDQ), el metabolismo de glucosa en el cerebro regional medido por FDG-PET y marcadores EEG en estado de reposo. La seguridad y tolerabilidad se evalúan durante todo el ensayo, incluyendo eventos adversos, reacciones en el cuero cabelludo/sitio y cribado de suicidio. Este estudio proporcionará evidencia de concepto para la eficacia clínica y los efectos mecanísticos de la tPBM en el trastorno depresivo mayor y informará el diseño de ensayos clínicos multicéntricos más grandes.