Efecto de la Crioterapia Intracoronaria en la Estabilización de Placa Vulnerable en Pacientes con Angina Estable o ACS - Un Estudio de Factibilidad Tradicional

Resumen breve

ICECAP es un estudio clínico de investigación interventiva, prospectivo, de un brazo y de factibilidad tradicional, multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad de la crioterapia intra-coronaria en placas vulnerables o de alto riesgo (HRP), utilizando el Sistema de Crioterapia (CTS). El estudio tiene como objetivo inscribir a 25 pacientes con enfermedad coronaria arterial sintomática, tratados con éxito para su lesión culpable y con presencia de al menos una lesión de HRP en otra arteria. Los pacientes elegibles recibirán crioterapia durante un procedimiento planificado. Se utilizará espectrometría de rayos infrarrojos cercanos (NIRS) y tomografía de coherencia óptica (OCT) durante el procedimiento de base y durante una visita de seguimiento de 9 meses. El punto final primario es la reducción de la carga de placa medida como una reducción del 30% en maxLCBI4mm según se mida por NIRS a los 9 meses posteriores al procedimiento.