Estudio ADAPTIS del Reino Unido

Resumen breve

Un procedimiento de reemplazo de tobillo consiste en reemplazar las superficies de las articulaciones del tobillo desgastadas con componentes metálicos y plásticos que están diseñados para permitir el movimiento continuo del tobillo. Hay varios tipos diferentes de reemplazo de tobillo disponibles. Los implantes de tobillo Infinity ya se utilizan rutinariamente en hospitales del NHS. El sistema de reemplazo de tobillo INFINITY™ con ADAPTIS™ y EVERLAST™ es un desarrollo del implante de tobillo Infinity, diseñado para adherirse mejor al hueso y desgastarse más lentamente. El propósito del estudio ADAPTIS™ del Reino Unido es evaluar el rendimiento y la función del nuevo sistema total de tobillo INFINITY™ con ADAPTIS™ y EVERLAST™ para el reemplazo total del tobillo (TAR) o artroplastia (TAA) y el inserto polimérico EVERLAST™ que moderniza y simplifica la cartera de TAA/TAR de Stryker. UK ADAPTIS es una serie prospectiva multicéntrica de cohortes de tecnología INFINITY™ con ADAPTIS™ y EVERLAST™ con inserto polimérico para pacientes que necesitan reemplazo total de tobillo primario (TAR), es decir, artroplastia total de tobillo (TAA). Los pacientes que cumplan con los criterios del estudio se les pedirá que se inscriban proporcionando consentimiento informado por escrito. Los pacientes se monitorizarán clínicamente mediante exámenes de seguimiento postoperatorio y medidas de resultados informados por el paciente (PROMs) (Cuestionario de Pie y Tobillo de Manchester Oxford (MOXFQ), Escala de Osteoartritis de Tobillo (AOS), EQ5D-5L). Uso previsto: Se pretende proporcionar a los pacientes movilidad limitada al reducir el dolor, restaurar la alineación y reemplazar el movimiento de flexión y extensión en la articulación del tobillo. Indicaciones para el uso: * Pacientes con articulaciones de tobillo dañadas por artritis reumatoide grave, posttraumática o degenerativa. * Pacientes con cirugía de tobillo previa fallida.