Alesis OSA-1 Tratamiento de Apnea del Sueño Obstructiva

Resumen breve

El objetivo del ensayo clínico aleatorizado es determinar si el dispositivo de terapia de luz láser baja Alesis OSA-1 puede reducir las puntuaciones del índice de apnea e hipopnea (AHI) y tratar la apnea del sueño en participantes adultos mayores de 18 años diagnosticados con apnea del sueño obstructiva (OSA). Las preguntas principales que busca responder son: • ¿El uso del dispositivo Alesis OSA-1 reduce el número de eventos de AHI después de seis tratamientos de 12 minutos cada uno, 2 veces por semana durante 3 semanas, en pacientes adultos con OSA? Los investigadores compararán los resultados de 35 participantes del grupo de control que no recibirán tratamiento con un grupo de tratamiento que recibirá seis tratamientos de 12 minutos de terapia de luz láser baja no invasiva (LLLT), dos por semana durante 3 semanas, para ver si hay una reducción en el número de eventos de AHI y el tamaño de tejidos redundantes y blandos en pacientes adultos con OSA. Los participantes realizarán lo siguiente: * Visitar la clínica para la evaluación e instrucciones sobre el uso del sistema de estudio del sueño en el hogar WatchPat y obtener información de base. * Usar el sistema WatchPat para registrar eventos de AHI antes y después del tratamiento. * 10 participantes seleccionados aleatoriamente recibirán una prueba de función pulmonar (PFT) pre-estudio y repetida después del tratamiento. * 5 participantes seleccionados aleatoriamente recibirán una RMN de la cabeza y el cuello pre-estudio y repetida después del tratamiento. * Para los tratamientos, el participante se acostará en una mesa de tratamiento bajo un dispositivo de LLLT durante 12 minutos, dos veces por semana, durante 3 semanas. * Será ofrecida la serie de tratamientos al finalizar el estudio si fueron seleccionados para el grupo de control.