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Ensayo clínico

WeRoaM: Monitoreo Remoto Portátil en Insuficiencia Cardíaca

NCT: NCT06969560 · RECRUITING

ID NCTNCT06969560
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2025-02-24
Finalización2028-12-31

Resumen breve

La monitorización remota de la fisiología (RPM) de pacientes con insuficiencia cardíaca (HF) mediante una plataforma virtual está bien establecida en la atención adulta. Sin embargo, esta tecnología sigue sin ser probada en pediatría y la atención sigue dependiendo de un modelo basado en el hospital, lo que plantea desafíos para proporcionar un acceso equitativo al cuidado para aquellos con un estatus socioeconómico más bajo o que viven en áreas remotas. Se necesita una tecnología de telemonitoreo diseñada específicamente para niños con algoritmos basados en máquinas para predecir la deterioración, para facilitar la provisión equitativa de cuidados seguros y basados en el hogar, especialmente en poblaciones vulnerables. Este estudio inscribirá a 100 pacientes pediátricos ambulatorios con insuficiencia cardíaca HF o en riesgo de deterioro desde 4 centros de atención de insuficiencia cardíaca pediátrica terciarios en Canadá. Utilizaremos un tejido portátil con Bluetooth (dispositivo Skiin), desarrollado por Myant Inc (Toronto, ON), que puede monitorear la frecuencia cardíaca, el ritmo cardíaco, la frecuencia respiratoria y la actividad, junto con un monitoreo adicional en el hogar de la presión arterial (PA), la saturación de oxígeno y el peso. El tejido inteligente se emparejará con una plataforma de RPM, SphygmoTM (mmHG Inc). El objetivo de este proyecto es evaluar la factibilidad y aceptabilidad de la RPM en pediatría y validar un modelo de predicción de riesgo basado en RPM para pacientes pediátricos con HF.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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